Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Hmatologie/Onkologie

fr das Fachgebiet "Onkologie, Endokrinologie" (24) der Abteilung "Zulassung 2" (2)

Das Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der fhrenden Gesundheitsbehrden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fhigkeiten fr eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung fr alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit groŸen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfhigkeit mit innovativen Anstzen gewhrleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 28.10.2026

Kennziffer:24.03/26

Arbeitsbeginn:ab sofort

Anstellungsdauer:unbefristet

Arbeitszeit:Vollzeit oder Teilzeit

Standort:Bonn

Laufbahn:Hherer Dienst

Entgeltgruppe:15 TVD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Klinische Bewertung von Zulassungsunterlagen und Nutzen / Risikoabschtzung (als Lead-Assessor) fr onkologische Arzneimittel im Rahmen von europischen und nationalen Zulassungsverfahren
Klinische Bewertung / œberprfung von Antrgen auf Verlngerung von Zulassungen und „nderungen zugelassener Arzneimittel sowie von Klage- und Widerspruchsverfahren
Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen nationaler und europischer Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren, vorwiegend in englischer Sprache
Mitwirkung bei europischen und nationalen wissenschaftlichen Beratungsverfahren
Beantwortung von hausinternen und externen Anfragen in Bezug auf klinische Fragestellungen
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung bzw. Weiterentwicklung von europischen regulatorischen Guidelines
Kommentierung und Mitarbeit bei der Erstellung von europischen Leitlinien
Aktive Beteiligung an internen FortbildungsmaŸnahmen

Ihr Profil

Sie verfgen ber ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin mit entsprechender Approbation
Eine abgeschlossene fachrztliche Weiterbildung -gnstigerweise mit Schwerpunkt Hmatologie/ Onkologie -
Erfahrung mit der Bewertung klinischer Studien, insbesondere von onkologischen Arzneimitteln
Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Verfahrensablufen bezogen auf Zulassungsantrge und Folgeverfahren wren wnschenswert
Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe ber den blichen Rahmen eines regulren Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt
Sehr gutes mndliches und schriftliches Ausdrucksvermgen
Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
Fhigkeit zur interdisziplinren Zusammenarbeit
Teamfhigkeit, soziale Kompetenz, strukturierte Arbeitsweise und gute Arbeitsorganisation.

Das bieten wir Ihnen

abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum fr eigenverantwortliches Arbeiten
einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Mglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre knftigen Ttigkeiten vorzubereiten
bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
ein vielseitiges Gesundheitsfrderungsangebot
die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergtung bei Erfllung der Voraussetzung
ein vergnstigtes und bezuschusstes Monatsticket fr den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmglichkeiten und eine gute Anbindung
Vermgenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen knnen Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter (0)-4400 oder per E-Mail an richten.

AuŸerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:

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Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Jo-Birger Schmeing:

Telefon: (0)228/-5737

E-Mail:

Online-Bewerbung

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Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekrftigen und vollstndigen Bewerbungsunterlagen ber unser Onlineportal!

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Bei einem auslndischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss bentigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle fr auslndisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin ( ) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufgen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter .

Wenn Sie mehr ber die Arbeit im BfArM erfahren mchten, besuchen Sie unsere Homepage . Dort erhalten Sie auch nhere Informationen zur Karriere im BfArM unter .

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschlieŸlich ber das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen knnen nicht bercksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrcklich die Gleichstellung von Frauen und Mnnern an.

Fr uns zhlen Ihre Qualifikationen und Strken. Deshalb begrŸen wir Bewerbungen von Menschen unabhngig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identitt, Nationalitt, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders bercksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifgen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM frdert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter .

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschtzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium fr Gesundheit im Rahmen seiner aufsichts rechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs unterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessen gerechte und zweckmŸige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs verfahrens gelscht.