Implementation Expert (all genders) - befristet auf 2 Jahre

ssber Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafr einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verstndnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schtzen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

ssber die Stelle

Hauptverantwortlichkeiten:

Hauptaufgaben:

• 
  

  Planung, termingerechte Umsetzung und Weiterentwicklung von Massnahmen bzw. Projekten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika

  
  


• 
  

  Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und das Bio2.0 Programm, mit Bercksichtigung der Produktions- und Stillstandsttigkeiten einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion

  
  


• 
  

  Planung und Umsetzung der HSE- und betrieblichen Anforderungen im Projekt

  
  


• 
  

  Untersttzung der Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Technischen Meldungen, die aus dem Projekt abgeleitet werden

  
  


• 
  

  Untersttzung der Planung und Durchfhrung von potenziellen Prozesstransfer-, Qualifizierungs- und Validierung-Aktivitten

  
  


• 
  

  Untersttzung der Neuerstellung bzw. Anpassung und Review von Projekt- und Betriebsdokumenten

  
  


• 
  

  Schulung von neuerstellten bzw. aktualisierten Herstelldokumentationen und SOPs

  
  


• 
  

  Kommunikation mit Vorgesetzten, Mitarbeitern und Kollegen in einem multidisziplinren Umfeld

  
  


• 
  

  Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Experte im Kontext von BLA Themen inklusive themenspezifischer Inspektionsplanung,- organisation, - abstimmung mit Schnittstellen.

  
  

ssber dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• 
  

  Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie, des Ingenieurswesen oder gleichwertige Ausbildung

  
  


• 
  

  Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung erwnscht

  
  


• 
  

  Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen

  
  


• 
  

  Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt

  
  


• 
  

  Biologika), US/EU GxP-Regularien

  
  

Soziale Kompetenzen / Technische Fhigkeiten

• 
  

  Umfassende GMP- und HSE-Kenntnisse und didaktisches Geschick

  
  


• 
  

  Selbststndige, eigenverantwortliche und sorgfltige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen

  
  

• 
  

  Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinren Teams

  
  


• 
  

  Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfhigkeiten

  
  


• 
  

  Flexibilitt und Belastbarkeit aufgrund vielfltiger Aufgabenstellungen

  
  


• 
  

  Ausgeprgtes Verantwortungsbewusstsein und qualittsorientiertes Handeln

  
  


• 
  

  Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfhigkeit

  
  

• 
  

  Fhigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Alternativen vorzuschlagen (kritisches/unkonventionelles Denken)

  
  


• 
  

  Gute Kenntnisse im Bereich des Qualittsrisikomanagements (e.g. FMEA)

  
  


• 
  

  Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen

  
  


• 
  

  Gute Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements und Changemanagements sind von Vorteil

  
  

Sprachen

• 
  

  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  
  

Warum solltest du dich fr uns entscheiden?

• 
  

  Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

  
  

• 
  

  Finde vielfltige Mglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persnlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

  
  

• 
  

  Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergtungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

  
  

• 
  

  Wir kmmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Prventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fr beide Elternteile sowie weitere vielfltige Untersttzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehrigen.

  
  

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

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