Senior Quality Manager / Quality Engineer (m/w/d)

Das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegrndet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes fr den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstrkung fr unser Team.

Senior Manager QC (m/w/d)
Uetersen Deutschland (DE) Vollzeit Unbefristet Quality Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung bernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dich!
In dieser Rolle koordinierst und berwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Ablufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung - fachlich, organisatorisch und perspektivisch.

• Du bietest fachliche und organisatorische Untersttzung des QC-Projektteams und sorgst fr klare Strukturen, reibungslose Ablufe und zielgerichtete Umsetzung
• Du koordinierst und berwachst die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten
• Du steuerst und bewertest Stabilittsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmassnahmen
• Du baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung
• Du prfst regelmssig und entwickelst bestehende Arbeitsablufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformitt
• Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmassnahmen um
• Du bernimmst die QC-Oversight ber externe nationale und internationale Labore und stellst Qualitt, Verlsslichkeit und Dokumentation sicher
• Du untersttzt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Massnahmen
• Du betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lsungen im Change-Control-Verfahren
• Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Flle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss
• Du bereitest Audits und Behrdeninspektionen vor und nimmst daran teil
• Du pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und Prfanweisungen
• Du vertrittst die QC-Leitung - inklusive schrittweiser ssbernahme delegierter Fhrungsaufgaben

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
• Du verfgst ber mehrjhrige (mind. 3-5 Jahre) Erfahrung in der Qualittskontrolle im GMP-regulierten Umfeld - idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe
• Du hast ein fundiertes Verstndnis fr analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen
• Du zeigst ausgeprgte organisatorische Fhigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu bernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben
• Du hast einen sicheren Blick fr Schwachstellen und die Fhigkeit, nachhaltige Lsungen umzusetzen
• Du hast fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Du gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und Teams

Gute Grnde fr eine Karriere bei Norbite

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Tren und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergtung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frhstck und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkpltze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft ber EGYM Wellpass
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brckentage (bei 38,5 h/Woche - auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persnliches Weiterbildungsangebot
• Vielfltige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich)!