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QC Specialist


Summary Sheet: Science & Technology

    
Advertiser NameHarvey Nash IT Recruitment SwitzerlandAdvertiser Type:Agency
Classification:Science & TechnologySubclassification:
Country:SwitzerlandLocation:Switzerland
Language:German - Germany (de-DE) Contact Name:>Anna Chmura
Employment Type:ContractWorkhours:Not Specified



Position: QC Specialist


Description:


Fr unseren Kunden in Basel sind wir auf der Suche nach einem QC Specialist fr ein Projekt fr ein Jahr.


Dauer: 01.12.2019- 31.12.2020


Pensum: 100%


Ort: Basel



Jobbeschreibung:

Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson fr analytische und technische Belange. Ansprechpartner fr im Team lokalisierte Methodenvalidierungen, Methodenverbesserungen und Methodentransfers. Selbstndige, effiziente, fach- und termingerechte Planung und Durchfhrung der bertragenen Auftrge. Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie GMP-Richtlinien. Einhaltung der bestehenden sskologie- und Sicherheitsregelungen. Beurteilung und Bearbeitung der im Team bestehenden OOS/OOE Cases. Kontakt- und Ansprechperson fr Regulatorische Anfragen und Dokumentation

Hauptaufgaben:

- Untersttzung der Mitarbeiter/innen des Teams bei allflligen analytischen, wissenschaftlichen odertechnischen Fragenstellungen.
- Erstellen von Protokollen und Berichten
- Review/Evaluation von Protokollen und Berichten, von Dokumenten aus TR&D/NBx, RegCMC Registrierungs Modulen, von Testing Monographien und anderer analytischen Dokumentation
- Untersttzung der anderen QC Teams, der Produktion und von REG CMC/DRA beim Auftreten von technischen oder analytischen Problemen und/oder bei analytischen Fragenstellungen
- Fachliche Untersttzung bei Beurteilung der Ergebnisse und Evaluation im Rahmen von Methodentransfers/-Validierungen und anderer analytischer Fragestellungen
-Verantwortlich fr die Erstellung von Change Requests im jeweiligen Bereich
- Sicherstellung der GMP-, Sicherheits- und sskologierichtlinien
- Mitarbeit in Projekten/Teams (lokal oder global)

Ausbildung:

- Hochschul/Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)


Sprache:


Deutsch/Englisch fliessend


Erfahrung:


Langjhrige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen. Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen;



Wichtig: Flexible Arbeitsweise


For more information, please contact:


Anna Chmura (see below)





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